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尺寸：58cm
原料、材質：鐵合金
重量：95g(單拍）
顏色：黃色維尼、藍色米奇
數量、容量：1對
品牌國別：美國Disney
製造地：中國
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行政院會昨（10）日拍板生技新藥產業發展條例修正案，決增訂新興生技醫藥產品，放寬經臨床試驗才能核准第二等級醫材的高風險醫材範圍，納入租稅優惠適用範圍，至少有63家企業可望受惠。
另為打造生醫研發重鎮，行政院近期將制定我國首部醫療器材管理專法，仿效美國等先進國家做法，以因應骨材、微創手術刀、機器人等新穎醫療用醫材快速發展，從研發至許可以新規範來適用，對醫材產業是一大福音。
經濟部政次沈榮津昨在院會後記者會表示，生網友開箱介紹技新藥條例主要發展生醫產業，帶動經濟成長新動能。目前只有此特別法仍保留租稅誘因。其一研發支出及人才培訓支出金額的35％可抵企業營所稅，若超過前二年平均值，超過部分可抵50％；其二股東投抵方面，法人股東持有股票價款的20％可抵該法人營所稅。透過這些獎勵措施，104年帶來484億元投資，較103年成長一成。
沈榮津說，這次放寬第三條第四款高風險醫材定義範圍，主因過去制訂與企業研發水準差距過大，不符業者期待，產業配合有落差，放寬可有效引導企業往高風險高附加價值醫材開發。第三等級醫材這次刪除植入或置入人體內文字，並放寬經臨床試驗才能核准的第二等級醫材。
官員說，屬這類醫材業者有110家，但企業需符合生醫研發或製造，且研發支出占限定上年度營業收入5％或實收資本10％，且專業人員達5人以上，才能適用，受惠廠商估50家以下。
另一重點免出門是會員專屬新增第五款增新興生技醫藥產品，沈榮津說，主因生技產發展日新月異，新產品新技術不斷出現，為符合生醫產業發展脈動，新增一款目的希望產業與際接軌。所謂新興生技醫藥產品，沈舉例說， 像最新的細胞或基因療法、再生醫療、精準醫療等皆是，國內有13家業者投入，可適用租稅優惠。
至醫材專法，衛福部已完成草擬，年底前將預告60天供業者及各界閱覽提供意見，明年3月左右會送行政院審議。未來醫材分三級管理，比照藥品，上市前到上市後會有不同程度審查規範。
知情人士說，未來外用護具、口罩等一、二級非人體侵入性醫材審查擬大幅鬆綁，不再比照新藥檢疫審驗。官員說，我國牙科骨材及醫用氣壂床居亞洲第一，若比照新藥審查程序，醫材市場競爭力降低，一旦鬆綁可注入產業發展活力。第三級醫材屬高風險，審查程序會比較長，需檢具資料較多。
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（中央社記者劉冠廷台北1日電）立法院今天三讀修正通過道路交通管理處罰條例部分條文，未來三輪車可合法加裝馬達。負責提案的國民黨立委許淑華表示，該法通過將讓觀光景點的民眾，在遊覽時有更多的選擇。 許淑華表示，過去三輪車加裝馬達，是違法且不能上路的，而道路交通管理處罰條例第69條規定，慢車中有電動裝置的只有兩輪的自行車，三輪車被劃歸為「人力行駛車輛」，也就是要手拉、腳踩，而不能加裝馬達變成電動三輪車。 許淑華說，但在地方上的觀光景點中，有許多業者提供出租三輪車的服務，但三輪車無法像其他電動自行車一樣，當民眾騎累時，可改為電動輔助，因此提出修法，讓三輪車可加裝電動馬達，並規範在慢車種類中，讓民眾在遊覽景點時，可多一種交通工具可選擇。 立法院今天三讀通過許淑華的提案，在道路交通管理處罰條例第69條中，慢車的總類，增列以人力為主、電力為輔，最大行駛速率在每小時25公里以下，且行駛於指定路段之三輪慢車，相關細則及管理事項之辦法，由地方縣市政府定之。1051101
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